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下面附上一則新聞讓大家了解時事

【記者謝政儒新北報導】高鐵局辦理之「桃園國際機場聯外捷運系統林口站(A9)商場標租」案於105年10月14日開標,由「環球購物中心股份有限公司」得標。

高鐵局表示,本案標的位於新北市林口區文化三路與八德路交叉口,與機場捷運林口站(A9)共構,並鄰近林口三井outlet(MITSUI OUTLET PARK)。商場空間位於桃園國際機場聯外捷運系統林口站共開大樓之地上1層至地上4層,其中地上1層至3層與機場捷運林口站連通。本案商場預定於106年第3季開始營運,將規劃以輕鬆生活、便利空間(Convenient Life)為主要概念,集結生活、購物、美食、休閒、便利等功能的多元化商業空間,期望將A9車站打造出舒適便利、兼具活力之「運輸、生活、美食」等精緻化的商場空間,朝向「複合支援型功能」,並與鄰近的商業互榮互惠,成為林口地區的新集散地,共同提昇地區生活機能及產業發展。

(自立晚報20161024)

(中央社記者韓婷婷台北25日電)中裕新藥公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗(study 301)最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,預計於106年第1季完成正式藥證申請作業,推估第3季即可上市。

中裕今天早上公告,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已於105年4月下旬完成收案目標,該試驗最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,未來數週內將儘速完成相關臨床資料整理、判讀及分析,並開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料,以利未來向美國食品藥物管理局(FDA)申請蛋白質新藥藥證(BLA)。

依據中裕與美國FDA針對藥證(BLA)申請前協商確認,預計於106年第1季完成TMB-355正式藥證申請作業(臨床數據部分)。

有關藥品生產CMC部分,已經於105年7月先行送件審查,待公司完成BLA全部送件後,美國FDA會進行藥品生產實地查核。依照以往FDA核准愛滋病新禮物藥時程進度,合理推測預計TMB-355上市時間點約在106年第3季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與仍待美國FDA審核。

中裕提醒投資人,由於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。1051025

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